La primera vacuna antigripal de ARNm ya está disponible, pero no todo el mundo puede recibirla.
La mFlusiva de Moderna es la primera vacuna contra la gripe en Estados Unidos que utiliza tecnología de ARN mensajero, la misma plataforma que se empleó en las vacunas contra el Covid de Pfizer y Moderna. Desde hace tiempo, los científicos se interesan por usar ARNm contra la gripe porque estas vacunas pueden fabricarse más rápido, lo que podría facilitar mantenerse al día con las variantes cambiantes del virus.
Aún es demasiado pronto para prever cuán grave será la próxima temporada de gripe y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) todavía no han empezado a hacer seguimiento de los casos. Los CDC recomiendan vacunarse antes de que termine octubre.
En un ensayo clínico de fase avanzada, publicado en The New England Journal of Medicine en mayo, se observó que mFlusiva fue alrededor de un 27% más eficaz que una vacuna antigripal estándar. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó mFlusiva en agosto para personas de 50 años o más, despejando el camino para que llegue a las farmacias a tiempo para la temporada de gripe de este año.
Las farmacias, sin embargo, dicen que la nueva vacuna ya está generando confusión entre algunos pacientes sobre quién puede recibirla, cómo se compara con las vacunas antigripales tradicionales y dónde podrán encontrarla.
Esto es lo que necesitas saber:
¿Quién puede recibir la nueva vacuna antigripal de ARNm?
La vacuna de ARNm está disponible solo para personas de 50 años o más.
“Si todavía no has cumplido 50, esta vacuna no debería interesarte”, dijo Emlah Tubuo, farmacéutica independiente en Ohio.
La FDA otorgó la aprobación tradicional para adultos de 50 a 64 años y una aprobación acelerada para personas de 65 años o más, con el requisito de que Moderna realice otro ensayo en ese grupo de edad.
Quienes no quieran la vacuna de ARNm todavía pueden recibir una vacuna antigripal tradicional.
El ensayo adicional en adultos de 65 años o más se deriva de una controversia que casi descarrila la aprobación de la vacuna.
En un gran ensayo clínico, Moderna comparó mFlusiva con una vacuna antigripal de dosis estándar en personas de 65 años o más, aunque los CDC recomiendan una vacuna de dosis alta para ese grupo.
Al principio, la FDA se negó a revisar la solicitud de Moderna por ese problema, antes de dar marcha atrás y aceptar un ensayo clínico posterior a la aprobación. En junio, el panel asesor independiente de vacunas de la FDA recomendó por unanimidad la aprobación de la vacuna para adultos mayores.
Las personas menores de 50 no podrán recibir mFlusiva en esta temporada de gripe. En su lugar, podrán optar por alguna de las otras vacunas antigripales aprobadas para su grupo de edad.
¿En qué se diferencia la vacuna de ARNm de una vacuna antigripal tradicional?
La mayor diferencia está en cómo las vacunas enseñan al sistema inmunitario a reconocer la influenza.
La mayoría de las vacunas antigripales tradicionales usan una versión inactivada del virus —a menudo cultivada en huevos— para enseñar al sistema inmunitario a combatirlo.
MFlusiva utiliza un pequeño fragmento de código genético para entrenar al organismo a reconocer y combatir el virus de la gripe. Luego, el ARNm de la vacuna se descompone y no permanece en el cuerpo.
“Es como una instrucción temporal para tu sistema inmunitario, para alertar a las defensas naturales del cuerpo y que reconozcan la influenza”, dijo Tubuo. La protección tarda unas dos semanas en desarrollarse después de la vacunación.
Un punto de confusión entre pacientes, según Brigid Groves, farmacéutica de la American Pharmacists Association, es si mFlusiva también protege contra la Covid. No lo hace. La vacuna solo está dirigida a la gripe y es distinta de la vacuna combinada de Covid y gripe de Moderna, que fue aprobada por la Unión Europea en abril.
Al igual que las vacunas estacionales tradicionales contra la gripe de este año, la de Moderna es trivalente y apunta a dos cepas de influenza A y una cepa de influenza B.
Otra diferencia es que la vacuna de Moderna puede fabricarse más rápido, dijo el Dr. William Schaffner, especialista en enfermedades infecciosas del Vanderbilt University Medical Center.
Por lo general, los científicos tienen que elegir qué cepas de gripe atacar meses antes de que comience la temporada, dejando tiempo para fabricar millones de dosis. Las vacunas antigripales tradicionales pueden tardar unos seis meses en producirse, mientras que Moderna afirma que mFlusiva puede elaborarse en dos a tres meses. Ese plazo más corto, dijo Schaffner, les permite esperar más antes de decidir qué cepas incluir, lo que les da una mejor idea de cuáles probablemente circularán.
¿Es segura y eficaz la vacuna de ARNm?
Los datos publicados de un ensayo clínico de fase 3 sugieren que mFlusiva debería funcionar mejor que una vacuna antigripal de dosis estándar. Más de 40,000 adultos de 50 años o más, en 11 países —incluido Estados Unidos— participaron en el ensayo. El estudio halló que mFlusiva fue alrededor de un 27% más eficaz que la vacuna de dosis estándar para prevenir una enfermedad confirmada por laboratorio.
Los revisores de la FDA no identificaron ningún problema de seguridad grave con la vacuna.
Las tasas de efectos secundarios —como dolor en el sitio de inyección, fatiga y dolor de cabeza— fueron más frecuentes en el grupo que recibió mFlusiva, pero aun así se mantuvieron de leves a moderados.
Schaffner dijo que la mayor tasa de efectos secundarios podría ser “un reflejo del vigor con el que el sistema inmunitario responde a la vacuna”.
¿El plan médico cubrirá mFlusiva?
MFlusiva está llegando a las farmacias sin una recomendación formal de los CDC o de su comité asesor de vacunas, un paso que por lo general se necesita para obligar a las aseguradoras a cubrir las vacunas sin costo.
Un portavoz de AHIP, un grupo del sector de aseguradoras de salud, dijo que espera que la mayoría de las aseguradoras privadas cubran la vacuna.
Dorit Reiss, experta en políticas de vacunación de la Facultad de Derecho de la Universidad de California en San Francisco, dijo que Medicare está obligado a cubrir por completo el costo de las vacunas estacionales contra la gripe aprobadas por la FDA.
Reiss señaló, sin embargo, que sigue sin estar claro qué tan ampliamente Medicaid cubrirá la nueva vacuna esta temporada, ya que el programa suele requerir una recomendación formal del comité asesor de vacunas de los CDC.
Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, mFlusiva tiene un precio de alrededor de $171 por dosis sin seguro. Dependiendo de la farmacia, el costo podría ser tan bajo como $154, según GoodRx.
¿Dónde puede conseguirla la gente?
Como ocurre con cualquier vacuna, la posibilidad de recibirla de inmediato dependerá del stock actual y del calendario de entregas de tu farmacia local.
En un comunicado, un portavoz de Moderna dijo que la empresa ya ha comenzado a enviar dosis de mFlusiva a todo Estados Unidos.
Amy Thibault, portavoz de CVS Health, dijo que mFlusiva está disponible en sus farmacias en Estados Unidos.
Un portavoz de Walgreens dijo que espera empezar a recibir envíos de la vacuna en cualquier momento, aunque estará disponible para los pacientes en “cantidades limitadas” esta temporada.
Tubuo, la farmacéutica de Ohio, dijo que por ahora la demanda de mFlusiva es baja, y señaló que todavía es temprano en la temporada y la mayoría de las personas no busca vacunarse hasta octubre.
Este artículo fue publicado originalmente en inglés por Berkeley Lovelace Jr. para nuestra cadena hermana NBC News. Para más de NBC News, entra aquí.
Esta historia fue traducida del inglés con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa. Un editor de Telemundo Digital revisó la traducción.
